FDA waarschuwt voor Philips-echoapparaat

(ABM FN-Dow Jones) De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft vrijdag een waarschuwing afgegeven voor een mogelijk risicovol probleem met de Lumify-echoapparaten van Philips Ultrasound. Philips heeft getroffen klanten een brief gestuurd met het advies de gebruiksinstructies voor alle Lumify-systemen te actualiseren.

Volgens Philips zorgt een softwareprobleem ervoor dat de Lumify-app, gebruikt op Android- en iOS-toestellen, een eerder geregistreerde transducer, de sonde die het geluidssignaal voor de echo uitzendt en ontvangt, soms niet herkent. Gebruikers krijgen dan onverwacht de vraag om de transducer opnieuw te registreren, wat vereist dat er wifi- of mobiele dekking beschikbaar is. Scannen is onmogelijk totdat deze registratie is voltooid.

Dit vormt vooral een risico in omgevingen met beperkte connectiviteit, zoals ambulances, vliegtuigen of andere locaties buiten het ziekenhuis. Philips meldde dat de onverwachte heraanmeldingen daar al tot vertraagde zorg hebben geleid.

Philips werkt naar eigen zeggen aan een software-update om het probleem te verhelpen.

Per 29 september heeft Philips Ultrasound acht ernstige verwondingen en vier sterfgevallen gemeld die met het probleem in verband worden gebracht.