Novo Nordisk krijgt positief advies EU voor afslankpil

(ABM FN-Dow Jones) Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft een positief advies uitgebracht over de Wegovy-afslankpil van Novo Nordisk. Dit meldde de Deense farmaceut vrijdagmiddag.

Het CHMP beveelt de pil aan voor het verminderen van overgewicht en het op peil houden van het bereikte gewicht op de lange termijn. Het positieve advies omvat ook SELECT-gegevens in de bijsluiter, waaruit blijkt dat Wegovy het risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen vermindert, aldus Novo Nordisk.

Met het advies van het CHMP komt de goedkeuring voor de eerste orale behandeling van een GLP-1-middel in de EU weer een stap dichterbij.

De aanbeveling is gebaseerd op het OASIS-onderzoeksprogramma en de SELECT2-studie. In de OASIS 4-studie leidde eenmaal daags 25 milligram oraal semaglutide tot een gemiddeld gewichtsverlies van 16,6 procent bij volwassen deelnemers met obesitas of overgewicht en één of meer comorbiditeiten, mits de behandeling werd gevolgd. 

Het gewichtsverlies dat met de pil werd bereikt, is vergelijkbaar met dat van het injecteerbare Wegovy van 2,4 milligram, aldus Novo Nordisk.

In januari werd de pil al in de VS gelanceerd. Novo Nordisk verwacht de afslankpil in de tweede helft van 2026 op de eerste markten buiten de VS te kunnen introduceren.

Het aandeel Novo Nordisk steeg vrijdagmiddag met ruim een procent.