Pharming krijgt goedkeuring voor Joenja in Japan
(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft in Japan goedkeuring gekregen voor Joenja als behandeling van APDS bij patiënten van 4 jaar en ouder. Dit meldde het biotechbedrijf uit Leiden dinsdagochtend.
Het is de eerste goedkeuring van Joenja, ook wel bekend als leniolisib, die ook kinderen van 4 tot 11 jaar met APDS omvat. In Japan is het überhaupt de eerste goedgekeurde behandeling voor deze ziekte.
"Samen met OrphanPacific gaan we ons inzetten om Joenja zo snel mogelijk beschikbaar te maken voor patiënten in Japan", aldus Pharming.
De lancering van Joenja wordt verwacht na overeenstemming met het Japanse ministerie van volksgezondheid, arbeid en welzijn over de geneesmiddelenprijs binnen het nationale zorgverzekeringssysteem, aldus Pharming.
Joenja werd eerder al goedgekeurd in de Verenigde Staten en het Verenigd Koninkrijk voor patiënten van 12 jaar en ouder met APDS.