Nieuwe goedkeuring Novo Nordisk voor Wegovy in de VS
(ABM FN-Dow Jones) Novo Nordisk heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration goedkeuring ontvangen voor een aanvullende indicatie voor Wegovy. Dit meldde de Deense farmareus vrijdagavond laat.
Het gaat om een behandeling van de leverziekte MASH, oftewel niet-cirrotische metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis, bij volwassenen met matige tot gevorderde leverfibrose.
De behandeling is goedgekeurd in combinatie met een caloriearm dieet en meer lichaamsbeweging, aldus Novo Nordisk.
De versnelde goedkeuring is gebaseerd op Fase 1 van de ESSENCE-studie, waarin Wegovy "een statistisch significante en superieure verbetering van leverfibrose liet zien zonder verslechtering van steatohepatitis", aldus het bedrijf.