Meer omzet voor UniQure
(ABM FN-Dow Jones) UniQure heeft in het derde kwartaal meer omzet geboekt, terwijl het verlies bijna verdubbelde. Dit bleek maandagavond uit de resultaten van de gentherapiebedrijf.
"Het derde kwartaal van 2025 was een beslissend moment voor UniQure, omdat we onze belangrijkste driejaarsgegevens van AMT-130, een experimentele gentherapie voor de ziekte van Huntington, hebben gepresenteerd, waaruit een statistisch significante vertraging van de ziekteprogressie bleek”, aldus CEO Matt Kapusta in een toelichting.
UniQure ontving onlangs feedback van de Amerikaanse Food and Drug Administration tijdens een zogeheten pre-Biologics License Application-bijeenkomst over de experimentele gentherapie voor de ziekte van Huntington.
In het gesprek werd duidelijk dat de FDA vindt dat de verzamelde onderzoeksgegevens uit de Fase 1 en 2-studies van AMT-130 niet voldoende zijn "om het primaire bewijs te leveren ter ondersteuning van een BLA-aanvraag", aldus UniQure eerder deze maand.
Na dit nieuws ging het aandeel hard onderuit.
"Hoewel de recente feedback van de FDA onverwacht was en onzekerheid heeft gecreëerd over het tijdstip van onze BLA-aanvraag, zijn we er sterk van overtuigd dat AMT-130 aanzienlijke voordelen kan bieden voor patiënten met de ziekte van Huntington. We zetten ons volledig in om samen met de FDA de snelste weg te vinden om AMT-130 snel beschikbaar te maken voor patiënten en hun families in de VS", aldus de topman maandag.
De omzet steeg in het derde kwartaal op jaarbasis van 2,3 naar 3,7 miljoen dollar, vooral te danken aan een stijging van de licentie-inkomsten.
Het verlies liep onder de streep op van 44,4 naar 80,5 miljoen dollar, of van 0,91 naar 1,38 dollar per aandeel.
De R&D-kosten stegen van 30,6 naar 34,4 miljoen dollar. De stijging werd onder meer verklaard door de kosten gerelateerd aan de voorbereidingen voor de BLA-aanvraag.
Eind september had UniQure ruim 694 miljoen dollar in kas. Met deze kaspositie zijn er voldoende liquide middelen om de activiteiten tot 2029 te financieren, aldus het bedrijf.
Het aandeel UniQure noteerde nabeurs vlak. In de reguliere sessie daalde het aandeel met 5,9 procent.